Аккредитация лабораторий

Стоимость работ по аккредитации

В стандарте  ГОСТ ИСО/МЭК 17011 аккредитация определена как «…подтверждение соответствия третьей стороной, относящееся к органу по оценке соответствия, служащее официальным свидетельством его компетентности для выполнения конкретных задач по оценке соответствия».

В данном случае  мы понимаем под «органом по оценке соответствия» испытательную лабораторию,  провайдера МСИ, производителя стандартных образцов.

ААЦ «Аналитика» осуществляет  деятельность  по аккредитации органов по оценке соответствия на основании Устава, зарегистрированного Минюстом РФ, где аккредитация определена в качестве основного вида деятельности ААЦ «Аналитика».

С 2009 года ААЦ «Аналитика»  является участником Многостороннего соглашения  о взаимном признании эквивалентности  результатов аккредитации, которое поддерживается Международной организацией по аккредитации  лабораторий (ILAC).

Свидетельство о признании ИЛАК

APLAC mutural recognition arrangement

Соглашение ИЛАК подписано более чем 90 органами по аккредитации, включая органы по аккредитации Германии, Франции, Великобритании, США, Китая, Японии, Канады, Австралии, Индии, Бразилии и др. В России помимо ААЦ «Аналитика» Соглашение также подписано Федеральной службой по аккредитации.

С полным перечнем подписантов Соглашения о взаимном признании  MRA ILAC Вы можете ознакомиться на официальном сайте ILAC.

Ассоциация «Аналитика» не предоставляет никаким заявителям никаких особых условий проведения работ по аккредитации. Членство в каких-либо организациях, форма собственности, организационные особенности и т.п. не дают права на особый подход при проведении аккредитации.
Для получения аккредитации в Органе по аккредитации ААЦ «Аналитика» юридическое лицо, желающее аккредитовать свой орган по оценке соответствия («заявитель»), должно ясно и недвусмысленно изложить своё намерение и взять на себя определённые обязательства.
Для этого заявитель оформляет:

1. Для аккредитации лаборатории
2. Для аккредитации Производителя стандартных образцов (ПСО)
3. Для аккредитации Провайдера Межлабораторных сравнительных испытаний (МСИ)

 

1. Для аккредитации лаборатории:

К Заявке прилагается:

 

2. Для аккредитации Производителя стандартных образцов (ПСО):

К Заявке прилагается:

 

3. Для аккредитации Провайдера Межлабораторных сравнительных испытаний (МСИ):

К  Заявке прилагается:

 

Как проходит аккредитация

Заявка может быть отклонена в следующих случаях:

  • заявка не содержит необходимых (достоверных) сведений о заявителе;
  • форма заявки не соответствует установленному образцу;
  • отсутствует описание области аккредитации или область аккредитации не соответствует области деятельности Органа по аккредитации.

Работы по аккредитации Ассоциация «Аналитика» проводит в два этапа:

Первый этап – экспертиза представленных заявителем документов. Этап завершается направлением  заявителю Заключения , содержащего  решение о дальнейшем проведении работ.

Второй этап — оценка органа по оценке соответствия  на месте его расположения. Этап завершается  оформлением акта, содержащего рекомендации экспертной группы о возможности аккредитации органа по оценке соответствия. Акт представляется на рассмотрение в орган по аккредитации, который и принимает решение об аккредитации или об отказе в аккредитации.

Основанием для начала работ по аккредитации является договор, заключённый между заявителем и ААЦ «Аналитика».

 

В своей деятельности Орган по аккредитации ААЦ «Аналитика» руководствуется документами:

 

При аккредитации испытательных  лабораторий, помимо стандарта ГОСТ ИСО/МЭК 17025, применяются:

 

При аккредитации производителей стандартных образцов, помимо  ГОСТ ISO Guide 34-2014, применяются:

 

При аккредитации провайдеров МСИ, помимо ГОСТ ISO/IEC 17043-2013, применяются:

 

В соответствии с правилами Органа по аккредитации заявителю, подавшему  заявку на аккредитацию, не гарантируется получение аккредитации.

Орган по аккредитации оставляет за собой право отказать заявителю в аккредитации  органа по оценке соответствия , если он не соответствует требованиям стандарта, устанавливающего требования к  органу по оценке соответствия,  или не сумел продемонстрировать своей компетентности при проведении работ в заявленной области аккредитации.

В случаях, когда в процессе аккредитации лаборатории предлагается провести работу по устранению выявленных несоответствий, лаборатория обязана представить соответствующий отчёт по установленной форме.

В случае положительного решения об аккредитации заявитель получает аттестат аккредитации. Аттестат аккредитации оформляется на срок не более пяти  лет. Аккредитованные органы по оценке  соответствия должны следовать Политике Органа по аккредитации Ассоциации «Аналитика» по предотвращению неправильных ссылок на аккредитацию при ссылках на статус аккредитации.

Аккредитованные органы по оценке соответствия  в течение всего срока действия аттестата аккредитации обязаны проходить ежегодный инспекционный контроль  за их деятельностью со стороны Органа по аккредитации.

 

Аккредитованные органы по оценке соответствия  имеют право:

— на продление аккредитации по истечению срока действия аттестата аккредитации при условии своевременной подачи заявки на аккредитацию (за 3 месяца до истечения срока действия аттестата аккредитации);

— на расширение области аккредитации (аккредитация в дополнительной области)  в течение срока действия аттестата аккредитации.

Для расширения области аккредитации  необходимо подать соответствующую заявку.

 

Решения Органа по аккредитации могут быть обжалованы путём подачи апелляции или претензии.

Действия аккредитованных органов по оценке соответствия  могут быть обжалованы путём подачи претензий в орган по аккредитации.

Стоимость работ по аккредитации